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買醫(yī)療器械應注意醫(yī)療器械注冊號
     添加時間: 2012-04-26   點擊: 2238   
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)按照醫(yī)療器械管理的公告》,公告中首次規(guī)定自今年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定的,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。  管理部門:發(fā)現(xiàn)問題可撥打電話舉報

  寶雞市食品藥品稽查支隊一中隊隊長徐永鋒介紹,國家食品藥品監(jiān)督管理局對“美瞳”等彩色平光隱形眼鏡發(fā)布正式公告之后,市食品藥品稽查支隊從4月份開始就對寶雞市區(qū)美瞳銷售市場開展了專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn),當前寶雞大部分眼鏡專營店都取得了該類產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營許可資格,但部分小百貨店、格子鋪及夜市地攤,在未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)許可資格的情況下仍在銷售經(jīng)營,個別小店出售的美瞳產(chǎn)品,基本上都打著“韓國原裝進口”的旗號,外包裝上有外文標志卻沒有中文標志,也沒有生產(chǎn)廠家和批準文號等信息。徐隊長強調,消費者如購買美瞳時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,可以撥打0917-8863099和0917-8863311兩部電話向食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報,監(jiān)管部門一定會對違規(guī)經(jīng)營者嚴懲不貸。

  市民態(tài)度:美眉只為好看多數(shù)人忽視質量

  “想讓眼睛顯得水汪汪的,就選擇黑色、咖色或灰色的;要是想看起來酷一點,想像外國人那樣就選藍色和綠色的。”4月20日,在寶雞市中山路一家眼鏡店挑選美瞳隱形眼鏡的市民小葉說,現(xiàn)在好多年輕人都喜歡戴這個,她看朋友佩戴之后很漂亮,所以也來選購一個。

  “戴美瞳就是為了好看,因為價錢不貴,質量什么的也就沒想過!痹诮(jīng)二路一家眼鏡連鎖店,市民劉小姐選購了一副湖藍色的美瞳眼鏡,但問及質量問題,劉小姐卻不以為然。

  記者走訪了寶雞市區(qū)一些售賣美瞳的眼鏡店和飾品店時發(fā)現(xiàn),前來咨詢、購買美瞳的人基本上以“80后”、“90后”愛美女性為主,她們買美瞳只是為了好看,并不太關心售賣店家的資質,對產(chǎn)品質量的好壞也缺少必要的判斷和查驗。

  市場現(xiàn)狀:三無“美瞳”隨處可見

  依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關公告,美瞳屬于第三類(最高級別)醫(yī)療器械,配鏡店必須取得相應許可證才能經(jīng)營。雖然幾年前還在市區(qū)一些批發(fā)市場售賣美瞳的小店已不見蹤影,但是在一些格子鋪和夜市地攤上卻再現(xiàn)美瞳“身影”。

  4月20日晚8時,記者來到經(jīng)二路夜市一家售賣美瞳的攤位前問詢。此處售賣的美瞳品牌很多,顏色也豐富,如金咖、湖藍、褐色等各種顏色都有,不少打扮時髦的女孩三三兩兩聚在這里挑選。攤主向記者介紹了幾副“最新款式”,價錢都在100元左右,其他沒被推薦的一些處理款比較便宜,價格在60到80元不等。記者詢問攤主是否有產(chǎn)品合格證時,攤主信誓旦旦地說:“不用看什么合格證之類的,到我們家買東西的都是回頭客,質量你放心!

  消費提醒:產(chǎn)品包裝上應有醫(yī)療器械注冊證號

  徐永峰進一步提醒大家,消費者如果要購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡,一定要到具備角膜接觸鏡經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,要注意查看售賣商家有無懸掛國家有關行政部門頒發(fā)的《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;同時,注意許可證上的許可經(jīng)營范圍應有“隱形眼鏡及其護理液”一項。消費者在選用產(chǎn)品時,一定要認清所購產(chǎn)品包裝上必須印有國家食藥監(jiān)局批準的醫(yī)療器械注冊證號,這標志著產(chǎn)品獲得了《醫(yī)療器械注冊證》,質量有所保證。

  那么,佩戴劣質“美瞳”到底會不會傷害眼睛呢?寶雞市人民醫(yī)院眼科眼二病區(qū)主任謝桂軍介紹說,美瞳屬于角膜接觸鏡的一種,鏡片要比普通隱形眼鏡厚,透氣性比較差,所以更容易對眼部造成損害。若質量不過關,容易引發(fā)角膜炎等眼疾。特別是那些劣質“美瞳”,由于含有過多的化學成分,常常會受佩戴方式不正確、個人衛(wèi)生習慣不良、眼睛敏感程度以及天氣變化等主客觀因素的影響,引起眼睛充血、發(fā)炎等病癥,情況嚴重的會造成眼部感染、角膜穿孔等重大眼部疾病,特別嚴重的甚至會導致眼睛失明。

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