第一類醫(yī)療器械注冊(cè)作為昆明市行政審批改革試點(diǎn)項(xiàng)目試行告知承諾程序，經(jīng)過(guò)4年時(shí)間試行，在高效便民方面得到群眾肯定，但是由于第一類醫(yī)療器械注冊(cè)專業(yè)性很強(qiáng)，為了確保其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，結(jié)合相關(guān)要求，市食藥監(jiān)局已將審批程序重新調(diào)整為僅按照一般程序?qū)徟�，并重塑審批流程，著力增�?qiáng)其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，同時(shí)按照昆明市行政審批改革的相關(guān)要求，工作時(shí)限壓縮為原來(lái)的三分之一，保留其高效性。

　　同時(shí)，昆明市還建立了《第一類醫(yī)療器械注冊(cè)信息公開(kāi)制度》。公示時(shí)限由原來(lái)的每季度上報(bào)縮短為審批結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所審批發(fā)證的注冊(cè)信息進(jìn)行網(wǎng)上公示。同時(shí)還強(qiáng)化了分類界定程序，凡是分類目錄和國(guó)家總局分類界定數(shù)據(jù)庫(kù)中未收載的品種，要求企業(yè)按照相關(guān)要求向上級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)提出分類界定申請(qǐng)，符合一類醫(yī)療器械管理的品種，該局方受理。信息公開(kāi)制度的建立，在規(guī)范注冊(cè)信息的公開(kāi)行為和增強(qiáng)行政審批透明度，提高行政管理相對(duì)人對(duì)昆明市一類醫(yī)療器械注冊(cè)許可的監(jiān)督和知情度方面都起到了積極的作用。

　　市食藥監(jiān)局還強(qiáng)化了第一類醫(yī)療器械注冊(cè)退出機(jī)制和改進(jìn)完善機(jī)制，開(kāi)展自糾自查，積極和上級(jí)部門(mén)溝通匯報(bào)，對(duì)相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)不符合最新要求的35個(gè)品種進(jìn)行了處理，其中，7個(gè)品種經(jīng)企業(yè)修改相關(guān)表述，已重新注冊(cè)；4個(gè)品種已向省局申請(qǐng)分類界定，自提出分類界定申請(qǐng)之日起停止生產(chǎn)；23個(gè)品種已公告注銷；1個(gè)品種已公告失效。注銷、失效品種自公告之日起停止生產(chǎn)。