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強化藥監(jiān)局監(jiān)管和支撐體系的建設(shè) |
添加時間: 2014-03-04 點擊: 1886 |
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由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有多學科交叉,專業(yè)性強,技術(shù)含量高的特點,又處于高速發(fā)展過程中,所以原有的監(jiān)管和技術(shù)支撐體系已不能完全滿足現(xiàn)有的市場需求,長期以來,監(jiān)管體系建設(shè)以藥代線導致醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)相對滯后。器械已不再是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的配角而是日益壯大成為舉輕若重的組成部分,需要更加專業(yè)的機構(gòu)完善其自身監(jiān)管的體系。 目前存在主要問題,對產(chǎn)品升級沒有提供注冊途徑,醫(yī)療器械監(jiān)管人員水平有待提高,審批注冊速度較慢時間較長影響了醫(yī)療器械注冊的效益。各地重視醫(yī)療器械醫(yī)療機箱產(chǎn)業(yè),從管理思路上杜絕以藥代械,修訂醫(yī)療器械管理辦法,對醫(yī)療器械體系加大人力財力投入,增加專有的監(jiān)管機構(gòu)及人力,以適應行業(yè)的自身特點和快速發(fā)展需求,撥出專款對在職人員進行專業(yè)知識和技術(shù)培訓加強國際交流與學習,更大限度發(fā)揮專家的作用,更好為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支持。 |
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